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 Bourse: Sanofi pénalisé par un revers aux Etats-Unis sur le Lemtrada

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Pierrot1
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MessageSujet: Bourse: Sanofi pénalisé par un revers aux Etats-Unis sur le Lemtrada   Lun 30 Déc 2013, 10:05

Bourse: Sanofi pénalisé par un revers aux Etats-Unis sur le Lemtrada

AFP le 30/12/2013 à 10:10


Le logo de Sanofi ( AFP/Archives / Eric Piermont)

Le titre du groupe pharmaceutique français Sanofi signait la plus nette baisse du CAC 40 lundi matin à la Bourse de Paris, après le revers enregistré aux Etats-Unis par son médicament Lemtrada.

A 09H50 (08H50 GMT), la valeur perdait 0,89% à 75,86 euros, tandis que l'indice CAC 40 prenait 0,08%.

L'agence américaine du médicament (FDA) a refusé d'autoriser la mise sur le marché du Lemtrada, développé par sa filiale Genzyme, pour le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques.

En août 2012, la FDA avait refusé une première demande d'autorisation du Lemtrada, avant d'accepter d'examiner une nouvelle demande de Genzyme.

Le Lemtrada (alemtuzumab) est approuvé dans l'Union européenne depuis la mi-septembre, ainsi qu'au Canada et en Australie.

Plusieurs demandes d'autorisation de mise sur le marché sont actuellement examinées dans d'autres pays.

"L'année 2013 s'achève avec encore une mauvaise nouvelle pour Sanofi", soulignent les analystes de la banque Bryan Garnier.

La FDA a expliqué que Genzyme "n'a pas fourni de preuves (...) démontrant que les bénéfices apportés par Lemtrada l'emportaient sur ses effets indésirables graves".

L'agence américaine estime "qu'une ou plusieurs études cliniques supplémentaires" sont nécessaires avant d'envisager de mettre le Lemtrada sur le marché.

"Cela signifie que le Lemtrada pourrait ne jamais être un ...


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